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    Tecnologías

    Parámetros esenciales para una esterilización eficaz con óxido de etileno

    Basado en un proceso de difusión de gases, el óxido de etileno (OE u OET) es capaz de esterilizar y dejar los productos libres de microorganismos viables. La esterilización se produce cuando una molécula de gas de OE reacciona con un ADN microbiano y lo destruye. El proceso requiere controlar simultáneamente cuatro variables, pero parámetros interdependientes: concentración de gas, temperatura, humedad relativa y tiempo de exposición. La eficacia de la esterilización por OE depende de su capacidad para difundirse libremente por el producto y el empaque. Todos los productos deben colocarse en envases porosos que permitan que el gas penetre el sistema de barrera estéril y llegue a todas las superficies del dispositivo o producto.

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    La esterilización por óxido de etileno es la más adecuada para lo siguiente:

    La esterilización por OE se considera el método de esterilización con la aplicación más amplia disponible para productos y dispositivos médicos debido a su eficacia a temperaturas más bajas y su compatibilidad general con una variedad de materiales, resinas y tipos de productos, incluidos los siguientes:

    • Productos de polímeros con base resinosa
    • Dispositivos médicos de un solo uso
    • Kits de procedimientos
    • Bandejas quirúrgicas
    • Batas sintéticas
    • Esterilización terminal externa de productos farmacológicos combinados sellados (jeringas llenas, estents cubiertos con fármacos)

    Beneficios clave de la esterilización por óxido de etileno

    El proceso de esterilización por OE ofrece una gran variedad de beneficios de esterilización, incluidos los siguientes:

    • Esterilización a bajas temperaturas
      Garantiza la integridad tanto del producto como del envase.
    • Compatibilidad con diversos productos
      Esteriliza de manera efectiva una gran variedad de polímeros, resinas, materiales naturales y metales, al igual que productos combinados duales con fármacos/dispositivos que requieren esterilización de la superficie de contacto externa.
    • Eficacia de la verificación y el tratamiento de esterilización
      Cumple de manera consistente los requisitos regulatorios y de los productos.
    • Flexibilidad y versatilidad
      Esteriliza efectivamente una gran variedad de productos con distintas variaciones en requisitos de dosis, densidades y tamaños de envases/cajas.
    • Liberación paramétrica
      Permite la liberación de productos directamente después de su procesamiento, lo que se traduce en tiempos de entrega rápidos para poder sacar los productos al mercado con rapidez.

    Respaldamos a nuestros clientes en la reducción del uso de OE
    En Sterigenics, nuestras prioridades son claras. Nos esforzamos por mantener seguros a nuestros empleados, a las comunidades en las que operamos y a los pacientes que atendemos. Como parte de nuestro compromiso continuo de mejorar y proteger la salud pública, hemos tomado medidas voluntarias de forma consistente para capturar y reducir las emisiones de OE.

    Con eso en mente, y además de las mejoras en los equipos de los centros que estamos implementando en la actualidad en todas las instalaciones de OE de América del Norte, en el primer trimestre de 2020, Sterigenics y nuestra empresa asociada, Nelson Labs, lanzaron una iniciativa plurianual para trabajar con nuestros clientes a fin de reducir significativamente la concentración de OE en sus ciclos. Nuestras acciones combinadas en apoyo de esta iniciativa se centran en las “3 R” de la esterilización con OE: REDUCE, REUSE, RECLAIM™ (REDUCIR, REUTILIZAR, RECICLAR).

    Más información >

    Recursos de esterilización por OE

    • Guía general sobre la esterilización por óxido de etileno

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