Laboratorios SteriPro®
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Pruebas de residuos

Cuando un producto se esteriliza con óxido de etileno (OE), es posible que el producto y/o su envasado absorban parte del gas, el cual se retendrá después de la esterilización. Es posible que después de la esterilización también haya rastros de productos derivados de OE. La medida de desgasificación y aireación utilizada durante el proceso de esterilización tendrá un efecto significativo en la reducción de estos niveles de residuos.

Por qué es necesario

Las pruebas de residuos garantizan que su producto sea seguro
para su comercialización
Determinar los niveles de OE y de sus productos derivados es un requisito para muchos dispositivos médicos. La Norma Internacional (ISO) 10993-7 describe la categorización de productos, los métodos de pruebas de residuos y los límites de residuos permitidos.

Laboratorios SteriPro® brinda:

El Método de Uso Estimulado extrae los residuos durante un tiempo establecido, en funcióndel tiempo máximo en que el dispositivo estará expuesto a un paciente y la vía por la cual seadministrará cualquier dosis.

El Método de Extracción Exhaustivo extrae los residuos calentando el producto en un sistemasellado y examinando el vapor sobre él, o por extracción acuosa repetida de las muestras.

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