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Pruebas de endotoxinas/LAL

Las pruebas de lisado de amebocitos de limulus (Limulus Amebocyte Lysate, LAL) se usan para detectar la presencia de endotoxinas bacterianas en los dispositivos médicos. Las endotoxinas son producidas por bacterias Gram negativas, están presentes en la membrana celular y se estima que representan el 99% de los pirógenos que se encuentran en la superficie de los dispositivos médicos.

Por qué es necesario...

Si bien no existen normas ISO que regulen la presencia de endotoxinas, las autoridades reglamentarias estadounidenses y europeas exigen que se analicen muestras de cada partida de fabricación de dispositivos médicos estériles para detectar el contacto con sangre humana o líquido cefalorraquídeo durante su uso habitual, a fin de determinar la presencia de pirógenos.

Laboratorios SteriPro® brinda:

Determinación cinético-cromogénica (América del Norte y Europa)

Determinación de coágulos de gel (únicamente Europa)

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