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Desde el desarrollo del concepto hasta la aprobación de la FDA, las primeras etapas del ciclo de vida de un dispositivo médico o un producto farmacéutico pueden ser extremadamente difíciles. SteriPro Consulting puede ayudar. A través de una combinación única de análisis consultivo, asistencia técnica y servicios de laboratorio, nuestro programa SteriPro se orienta a los aspectos de la cadena de suministros previos a la esterilización. Trabajamos con usted para desarrollar y mantener los procesos de esterilización más efectivos para sus productos, llevándolos al mercado de la manera más rápida y eficiente posible.
¿Nuestro principal objetivo? Crear una cadena de suministros más eficiente Le ayudaremos a recorrer eficazmente las etapas clave del desarrollo de productos, entre ellas:
  • Caracterización de los materiales - Antes de seleccionar los materiales de un producto, le ayudaremos a entender qué efecto tendrá la esterilización sobre esos materiales.
  • Biocompatibilidad - Las pruebas evalúan la biocompatibilidad con el uso previsto del componente material o producto terminado. Los programas de evaluación siguen las directrices de la FDA y los estándares ISO 10993.
  • Fabricación, control de proceso medioambiental - Las pruebas verifican que los controles del proceso de fabricación sean suficientes para los requisitos de aseguramiento de la calidad de preproducción y las especificaciones del producto.
  • Auditoría y pruebas de liberación - Rango final de pruebas para satisfacer todos los requisitos reglamentarios (ISO y QSR) para la distribución final del producto y liberación de lotes para garantizar el cumplimiento y la consistencia del producto.
Sin importar el tamaño de su compañía o idea de producto, los servicios de consultoría de SteriPro® lo respaldan. La experiencia profesional que se refleja en los currículum de nuestros consultores habla por sí misma. Nuestra gente no sólo es colaboradora activa de Sterigenics y de nuestros clientes, son también líderes influyentes que marcan tendencia en las industrias a las que atendemos. Para organizar una junta con un consultor, llame al: 1-(951) 340-0700 en el caso de Norteamérica o +32 16 525220 para Europa y Asia.
Todas las metodologías y procedimientos de prueba se ejecutan en estricta conformidad con los requisitos ISO, USP, AAMI o los específicos que proporcione el cliente. Para obtener más información sobre nuestra gama completa de SteriPro






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