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Dallo sviluppo dell’idea fino all’approvazione della FDA, le prime fasi del ciclo di vita di un dispositivo medico o prodotto farmaceutico possono essere estremamente impegnative. Il servizio di consulenza di SteriPro può essere di aiuto. Avvalendosi di una combinazione unica di analisi consultive, assistenza tecnica e servizi di laboratorio, il nostro programma SteriPro è focalizzato sugli aspetti della pre-sterilizzazione della catena di fornitura. Collaboriamo con voi per sviluppare e mantenere i processi di sterilizzazione più efficaci, portandoli sul mercato nel modo più rapido ed efficiente possibile.
Il nostro obiettivo principale Creare una catena di fornitura più efficiente Vi aiuteremo a percorrere le fasi fondamentali dello sviluppo prodotto, comprendenti:
  • Classificazione dei materiali - Prima di selezionare i materiali per un prodotto, vi aiuteremo a capire quali effetti avrà la sterilizzazione su tali materiali.
  • Biocompatibilità - Le prove valutano la biocompatibilità con l’uso previsto del materiale del componente o del prodotto finito. I programmi di valutazione seguono le linee guida FDA e le norme ISO 10993.
  • Controllo processo lavorazione, ambientale - Le prove verificano che i controlli del processo di lavorazione siano sufficienti per garantire i requisiti di qualità pre-produzione e le specifiche del prodotto.
  • Prove di verifica e distribuzione - Serie finale di prove per soddisfare tutti i requisiti normativi (ISO e QSR) per la distribuzione del prodotto finito e dei lotti per garantire uniformità e conformità del prodotto.
Per qualsiasi dimensione aziendale o idee prodotto, i servizi di consulenza SteriPro® vi offrono sostegno. La competenza descritta nei curricula dei nostri consulenti è eloquente. Il nostro personale oltre a contribuire attivamente a Sterigenics e alle attività dei nostri clienti, è anche leader influente e precursore nei settori che serviamo. Per organizzare in incontro con un consulente, chiamare il numero: 1-(951) 340-0700 per il Nordamerica oppure +32 16 525220 per l’Europa e l’Asia.
Tutte le metodologie di prova e le procedure vengono eseguite in rigorosa conformità con ISO, USP, AAMI e/o requisiti specifici forniti dal cliente. Per maggiori informazioni sulla nostra gamma completa di servizi di consulenza SteriPro, contattate il vostro rappresentante Sterigenics di zona.









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