Unsere Dienstleistungen
Sterilisation von Pharmazeutika
Dank der Erfahrung und der Fachkenntnisse im Bereich Strahlungs- und Ethylenoxidtechnologie konnte Sterigenics zahlreiche Sterilisationsdienstleistungen für die Pharmabranche entwickeln.Kombination aus einem pharmakologischen Wirkstoff und einem Medizinprodukt
Durch die Entwicklung von Geräten wie z. B. Stents, die mit pharmakologischen Wirkstoffen beschichtet sind, entstand der Bedarf nach einem Sterilisationsverfahren, bei dem ein Sterilitätssicherheitswert von 10-6 erreicht wird, ohne die Wirksamkeit des pharmakologischen Wirkstoffs zu beeinträchtigen. Sterigenics bietet:
Ethylenoxid-Sterilisationszyklen, die bei einer niedrigeren Temperatur als gewöhnlich erfolgenZyklen, bei denen die Rückstände am Ende des Verfahrens reduziert werdenProduktspezifische, von hausinternen Experten entwickelte ZyklenPräzisionsdosierungs-GammasterilisationUmfassende VerfahrensvalidierungsservicesMikrobiologische Tests und LabortestsDank der Werke in Nordamerika, Europa und Asien ist Sterigenics in der Lage, Dienstleistungen vor Ort bereitzustellen und dabei auf die Unterstützung der besten Experten zurückzugreifen.
Terminale Sterilisation von Wirkstoffen in einem Medikament (API)
Aufgrund der Notwendigkeit der Sicherstellung von Sterilität findet die Methode zur Verbesserung des Sterilitätssicherheitswertes bei der aseptischen Fertigung von Pharmazeutika zunehmend Anwendung. Das Sterilisationsverfahren darf die Wirksamkeit des Medikamentes jedoch nicht beeinträchtigen. Zu diesem Zweck hat Sterigenics ein Strahlungssterilisationsverfahren entwickelt. Die terminale Sterilisation kann auch als Ersatz oder Ergänzung des aseptischen Fertigungsverfahrens angewendet werden.
Die ExCell® Bestrahlungsgeräte von Sterigenics bieten folgende Vorteile:
Äußerst präzise Strahlungsdosen für Produkte mit unterschiedlicher DichteUnterschiedliche Strahlungsdosen lassen sich kontrolliert anwendenKühle Lagerung für temperaturempfindliche ProdukteKurze Bearbeitungszeiten (24 Stunden) angesichts kurzer Haltbarkeit von ProduktenUnterstützung und Rat seitens der SteriPro-BeraterSterilisation von Impfstoffen
Sterigenics hat ein Verfahren entwickelt, bei dem mithilfe des ExCell® Bestrahlungsgeräts sowie herkömmlicher Bestrahlungsgeräte geringe Strahlungsdosen auf Impfstoffe angewendet werden können, um eine Nichtverbreitung des Organismus sicherzustellen. Sterigenics bietet:
Äußerst präzise Strahlungsdosen für Impfstoffe mit unterschiedlicher DichteUnterschiedliche Strahlungsdosen lassen sich kontrolliert anwendenKühle Lagerung für temperaturempfindliche ProdukteKurze Bearbeitungszeiten (24 Stunden) angesichts kurzer Haltbarkeit von ProduktenUnterstützung und Rat seitens der SteriPro-BeraterVerpackungs- und Materialsterilisation
Die von Sterigenics eingesetzten Methoden der Ethylenoxid-Sterilisation, Gammabestrahlung oder Elektronenstrahlbehandlung bieten folgende Vorteile:
Verfahren zur Reduzierung der Mikrobenanzahl in RohstoffenSterilisation aller Verpackungsarten Kosmetika, Inhaltsstoffe, Applikatoren
Gesundheits- und Schönheitsprodukte bestehen häufig aus einer Mischung aus natürlichen und chemischen Stoffen und können kontaminiert werden, was zu Ausschlägen, Infektionen und Reizungen beim Verbraucher führen kann. Die Bestrahlung von Bestandteilen und Applikatoren der Gesundheits- und Schönheitsprodukte zur Bekämpfung von Mikroorganismen und Schädlingen scheint eine einfache Angelegenheit zu sein. Leider erschweren die komplexen und einzigartigen Eigenschaften der kosmetischen Produkte, die derzeit auf dem Markt erhältlich sind, die Behandlungsentscheidungen.
Sterigenics verfügt über mehr als drei Jahrzehnte erfolgreicher Erfahrung mit der kommerziellen Behandlung von Kosmetika, Inhaltsstoffen und Applikatoren und bietet:
Geeignete Verfahren für Produkte wie z. B.
TalkFarbstoffeAndere RohstoffeVerpackungenApplikatorenReferenzbroschüren
Gamma-Sterilisation von pharmazeutischen und biologischen Produkten
Copyright © 2009 – Sterigenics International, Inc.
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