SteriPro® Labors
Sterilisation, sterilisieren, Sterilisation, Sterilisation von medizinischen Geräten, Lohnsterilisation

Endotoxin / LAL

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Endotoxin/LAL-Untersuchung

LAL (Limulus-Amöbozyten-Lysat)-Untersuchungen dienen zum Nachweis bakterieller Endotoxine auf Medizinprodukten. Von gramnegativen Bakterien produzierte und in der Zellmembran vorkommende Endotoxine machen schätzungsweise 99 % der Pyrogene aus, die auf der Oberfläche von Medizinprodukten auftauchen.

Weshalb Sie dies benötigen …

Zwar existieren keine ISO-Standards für Endotoxine, doch sowohl amerikanische als auch europäische Aufsichtsbehörden verlangen, dass Proben von jeder Fertigungscharge steriler Medizinprodukte, die bei bestimmungsgemäßem Gebrauch normalerweise mit menschlichem Blut oder Zerebrospinalflüssigkeit in Berührung kommen, auf Pyrogene untersucht werden.

SteriPro® Labors bieten:

Den Kinetic-Chromogenic Assay (Nordamerika und Europa)

Den Gel-Clot Assay (nur Europa)

SteriPro® Labs – Broschüre