Nos prestations de services
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Stérilisation pharmaceutique

L'expertise de Sterigenics dans les technologies de traitement par rayonnement et à l'oxyde d'éthylène lui a permis de développer un certain nombre de services de stérilisation destinés à l'industrie pharmaceutique.

Combinaisons médicament/dispositif

Avec le développement de dispositifs tels que des endoprothèses (stents) revêtus d'une préparation pharmaceutique, il était nécessaire de proposer des procédés de stérilisation donnant un niveau d'assurance de stérilité (NAS) de 10-6 sans dégrader l'efficacité de la substance médicamenteuse. Stérigenics propose :

Des cycles de stérilisation à l'oxyde d'éthylène à une température inférieure à celle utilisée d'habitude.

Des cycles qui minimisent les résidus à la fin du traitement.

Des cycles spécifiques à chaque produit, développés par nos propres experts

Une stérilisation gamma avec des doses de rayons précises

Des services complets de validation des traitements

Des services de contrôle microbiologique et d'essais de laboratoire

Avec des unités de traitement en Amérique du Nord, Europe et Asie, Sterigenics est à même de fournir un service "local", avec l'assistance des meilleurs spécialistes techniques disponibles.

Stérilisation terminale de principes actifs pharmaceutiques (PAP)

Avec la nécessité de garantir la "stérilité", la pratique consistant à renforcer le NAS de la fabrication aseptique de produits pharmaceutiques est de plus en plus adoptée. Toutefois, le procédé de stérilisation ne doit affecter en rien l'efficacité du médicament, c'est pourquoi Sterigenics a développé un procédé de stérilisation par rayonnement qui permet d'atteindre cet objectif. La stérilisation terminale peut aussi être utilisée à la place ou en plus de la fabrication en conditions aseptiques.

Grâce aux irradiateurs ExCell®, Sterigenics propose :

Des doses de rayonnement très précises appliquées aux produits, sur une plage de densité étendue.

Une gamme étendue de doses de rayonnement applicables à un débit contrôlé.

Possibilité de stockage réfrigéré des produits sensibles à la température.

Délais courts (24 heures) pour les produits à durée de conservation réduite.

Assistance et conseil des consultants SteriPro de la société.

Stérilisation de vaccins

Sterigenics a développé un procédé d'application de faibles doses de rayonnement aux vaccins en utilisant à la fois l'irradiateur ExCell® et les irradiateurs à colis classiques afin de garantir la non-prolifération de l'organisme. Stérigenics propose :

Des doses de rayonnement très précises appliquées aux vaccins, sur une plage de densités.

Une gamme étendue de doses de rayonnement applicables à un débit contrôlé.

Possibilité de stockage réfrigéré des produits sensibles à la température.

Délais courts (24 heures) pour les produits à durée de conservation réduite.

Assistance et conseil des consultants SteriPro de la société.

Stérilisation d'emballages et de matériaux

En utilisant le traitement à l'oxyde d'éthylène, par rayons gamme ou par faisceau d'électrons,

Sterigenics propose :

Des procédés permettant de réduire la charge microbienne des matières premières

Stérilisation de tous types d'emballages

Cosmétiques, ingrédients, applicateurs

Souvent formulés à partir d'un mélange de composants naturels et de synthèse, les produits de santé et de beauté (PSB) peuvent être contaminés et provoquer ainsi éruptions, infections et irritations chez l'usager. L'utilisation d'un rayonnement pour lutter contre les micro-organismes et les nuisibles dans les ingrédients et les applicateurs de PSB semble quelque chose de simple. Malheureusement, les propriétés complexes et uniques des formulations cosmétiques qui se bousculent de nos jours sur les étagères des magasins rendent difficile le choix d'un traitement.

Sterigenics a plus de 30 ans d'expérience réussie en matière de traitement industriel des cosmétiques, de leurs ingrédients et de leurs applicateurs et propose :

Des procédés adaptés pour des produits tels que

Talc

Colorants

Autres matières premières

Emballages

Applicateurs

Documentations de référence

Stérilisation gamma de produits pharmaceutiques et biologiques