Laboratoires SteriPro®
sterilization, sterilize, sterilisation, medical device sterilization, contract sterilization

Endotoxines / LAL

Biocharges

Résidus

Environnement

Stérilité des produits

Emballages

Vieillissement accéléré


Pour nous contacter


Endotoxines / Test LAL

Le test LAL (lysat d'amibiocytes de limule) sert à détecter les endotoxines bactériennes présentes sur les dispositifs médicaux. Produites par des bactéries à Gram négatif et localisées dans la membrane cellulaire, les endotoxines représentent près de 99% des pyrogènes trouvés à la surface des dispositifs médicaux.

Pourquoi vous en avez besoin ...

Bien qu'il n'existe aucune norme ISO réglementant les taux d'endotoxines, les autorités de tutelle américaines comme les européennes imposent de tester des échantillons de chaque lot de fabrication de dispositifs médicaux stériles destinés à être en contact avec le sang humain ou le liquide céphalo-rachidien afin de détecter la présence éventuelle de pyrogènes.

Les laboratoires SteriPro® proposent :

Le test cinétique chromogénique (Amérique du Nord et Europe)

Le test de précipitation en gel (Europe uniquement)

Brochure des Laboratoires SteriPro®